Roma, 24 ago. (Adnkronos Salute) – Moderna ha completato la domanda alla Fda, l’agenzia del farmaco negli Stati Uniti, per l’autorizzazione all’uso d’emergenza del vaccino bivalente adattato alle varianti Omicron 4 e 5. Lo ha annunciato l’azienda biotech americana. La richiesta riguarda una dose di richiamo di 50 µg per adulti dai 18 anni in su e si basa su dati preclinici e dati di studi clinici disponibili per il candidato booster bivalente (mRna-1273.214) contro la prima variante Omicron, BA.1. Sul nuovo prodotto contro le sottovarianti più recenti non ci sono ancora dati. Moderna ha sviluppato il candidato booster (mRna-1273.222) contro BA.4 e BA.5 in conformità con le linee guida della Fda statunitense, sta conducendo ora uno studio di fase 2/3 e ha organizzato la produzione per essere pronta, se arriva l’ok dell’ente regolatore, alla somministrazione delle dosi a settembre. “La piattaforma mRna di Moderna ci ha permesso di sviluppare, studiare e distribuire vaccini booster bivalenti, che dimostrano una maggiore protezione contro tutte le varianti Covid testate, a tempo di record”, ha sottolineato il Ceo di Moderna, Stéphane Bancel.