Milano, 21 ott. (Adnkronos Salute) – Il Comitato consultivo per le pratiche di immunizzazione (Acip) dei Centers for Disease Control and Prevention (Cdc) americani ha votato all’unanimità per raccomandare 2 dosi del vaccino Shingrix* per la prevenzione dell’Herpes Zoster e delle sue complicazioni negli adulti di 19 anni e oltre che sono o saranno immunodeficienti o immunosoppressi a causa di malattie o terapie. Lo annuncia GlaxoSmithKline.Shingrix, un vaccino Zoster non vivo, ricombinante adiuvato, somministrato per via intramuscolare in 2 dosi – ricorda l’azienda – è stato inizialmente approvato dall’Agenzia americana del farmaco Fda nel 2017 per la prevenzione dell’Herpes Zoster negli adulti di 50 anni o più. La Food and Drug Administration ha quindi approvato il vaccino nel luglio scorso per la prevenzione dell’Herpes Zoster negli adulti di età pari o superiore ai 18 anni che sono o saranno ad aumentato rischio di Herpes Zoster a causa di immunodeficienza o immunosoppressione causata da una malattia o terapia nota. “La raccomandazione di oggi è un importante progresso clinico nel fornire protezione dall’Herpes Zoster e dalle sue complicazioni agli adulti con immunodeficienza o immunosoppressione – dichiara Sabine Luik, Chief Medical Officer & Svp Global Medical Regulatory & Quality, Gsk – Il voto dell’Acip aiuta ad affrontare un bisogno insoddisfatto esistente, poiché gli individui immunocompromessi sono a maggior rischio di malattia”.Le raccomandazioni dell’Acip – spiega la compagnia britannica in una nota – saranno trasmesse al direttore dei Cdc e al Dipartimento della Salute e dei Servizi umani degli Stati Uniti per la revisione e l’approvazione. Una volta autorizzate, le raccomandazioni finali saranno pubblicate in un futuro Morbidity and Mortality Weekly Report (Mmwr). Questa approvazione e raccomandazione per una nuova popolazione – sottolinea Gsk – si è basata su studi clinici che hanno esaminato la sicurezza e l’efficacia di Shingrix in adulti (≥18 anni di età) che avevano subito un trapianto autologo di cellule staminali ematopoietiche e in quelli in trattamento per tumori ematologici maligni. Ulteriori dati di sicurezza e immunogenicità sono stati generati in adulti che erano, o si prevedeva fossero, immunodeficienti o immunosoppressi a causa di malattie o terapie note, compresi i pazienti con Hiv, tumori solidi e trapianti renali.Shingrix combina un antigene non vivo, per innescare una risposta immunitaria mirata, con un sistema adiuvante specificamente progettato per generare una risposta immunitaria specifica del virus Varicella Zoster. Non è indicato per la prevenzione dell’infezione primaria da varicella, si precisa nella nota.Per gli adulti immunocompetenti – si legge – Shingrix è destinato a essere somministrato in 2 dosi, a distanza di 2-6 mesi. Tuttavia, per gli adulti che sono o saranno immunodeficienti o immunosoppressi a causa di una malattia nota o di una terapia, e che beneficerebbero di un programma di vaccinazione più breve, la seconda dose può essere somministrata da 1 a 2 mesi dopo la prima dose.
